Alerta antigripales: A propósito de la fenilpropanolamina
Recientemente ha saltado a los medios de comunicación
la posibilidad que un componente habitual en medicamentos antigripales
(la fenilpropanolamina) pudiera ser responsable de reacciones adversas
graves, y más concretamente, de hemorragias cerebrales (El
País, La
Verdad). Este síndrome suele aparecer de forma súbita
con cefalea y, en las formas graves, seguir con perdida de conocimiento,
coma, y muerte en más del 50% de pacientes.
En los supervivientes es frecuente algún
grado de deterioro neurológico persistente
.
Esta molécula se usa en medicamentos antigripales
por sus propiedades vasoconstrictoras y anticongestivas nasales
(en dosis de 50 a 150 mg por día), pero en cantidades superiores
y en tratamientos de larga duración actúa como supresor
del apetito (anorexígeno). Por esta razón, en Estados
Unidos, se han comercializado medicamentos OTC con esta indicación.
Desde 1983, en la prensa científica, se viene especulando sobre
la relación riesgo-beneficio de la fenilpropanolamina como
anorexígeno. Evidentemente, su efecto vasoconstrictor no sólo
se limita a las mucosas nasales, y se la ha relacionado con crisis
hipertensivas, fallos renales, y hemorragias. Sin embargo, las grandes
campañas de publicidad (Time, Wall Street Journal, Quinci television
show) hicieron que se siguiese consumiendo como producto OTC (de venta
libre en supermercados y otros establecimientos no sanitarios). No
ha sido hasta la publicación de un reciente trabajo
de la Universidad de Yale cuando las autoridades sanitarias americanas
han decidido la retirada del mercado de estos productos.
En Europa, tanto el Comité de Seguridad de Medicamentos de
Uso Humano (CSMH), órgano asesor de la Agencia
Española del Medicamento , como el Grupo de Trabajo de
Farmacovigilancia de la Agencia
Europea para la Evaluación de Medicamentos estudiaron a
finales de noviembre toda la información disponible, e hicieron
públicos sendos informes. De ellos podemos resaltar:
- Parece existir un incremento del riesgo de sufrir hemorragias
cerebrales en mujeres jóvenes que utilizaban la fenilpropanolamina
como supresor del apetito.
- Cuando se usa como anticongestivo el incremento del riesgo
es mucho menor, y no aparece en los varones, probablemente por
el escaso uso que hacen de los medicamentos antiobesidad.
- En España no se ha registrado ningún caso parecido,
y en toda Europa sólo han aparecido 5, siempre relacionados
con altas dosis u otros factores de riesgo.
- Cómo únicas medidas se adoptaron el limitar la
dosis diaria recomendada de fenilpropanolamina a 100 mg por día
y actualizar las fichas técnicas y los prospectos correspondientes.
¿Entonces, podemos tomar estos medicamentos
sin problemas?. La verdad es que con demasiada frecuencia nos
olvidamos de que cualquier medicamento puede causar reacciones adversas,
dependiendo de la susceptibilidad del paciente, las interacciones
con otros fármacos, el consumo de alcohol, de tabaco, o incluso
de algunos alimentos. De acuerdo con las autoridades
sanitarias españolas y europeras, los medicamentos que contienen
fenilpropanolamina tienen una buena relación riesgo beneficio
en las indicaciones y dosis aprobadas. A pesar de ello, siguen
estando contraindicados en algunos grupos de pacientes como los
hipertensos o los tratados con IMAOs.
Por otro lado, existen otros antigripales en el
mercado que no contienen fenilpropanolamina, pero a su vez, están
contraindicados en otras enfermedades, interaccionan con otros medicamentos,
o están relacionados con otras reacciones adversas. Por
tanto, sería aconsejable no iniciar ningún tratamiento,
por inocuo que parezca, sin el consejo o la supervisión de
un profesional sanitario, como su médico o farmacéutico.
TABLA 1: marcas de antigripales con fenilpropanolamina, dosis por
unidad (comprimido, sobres
) y máximo número
que se puede administra al día para no sobrepasar los 100
mg/día
Marca comercial
|
mg de fenilpropanolamina
por unidad
|
Máximo
de unidades para no sobrepasar 100 mg/día
|
Aspirina Complex |
24,08 |
4 |
Coricidin Fuerte |
25 |
4 |
Day Nurse * |
1,05 |
95 |
Durasina |
50 |
2 |
Farmagripine |
25 |
4 |
Frenaseltz |
12,5 |
8 |
Grippal |
24,08 |
4 |
Irritos* |
2,5 |
40 |
Miferen |
25 |
4 |
Novag Grip |
25 |
4 |
Ornade |
50 |
2 |
Rinoretard |
50 |
2 |
Senioral |
30 |
3 |
Triominic* |
20 |
5 |
Vincigrip |
24 |
4 |
LISTA 1: MARCAS DE ANTIGRIPALES LIBRES DE
FENILPROPANOLAMINA
Anticatarral Edigen, Desenfriol, Beecham Lemon,
Fluxal, Propalgina, Bisolgrip,
Frenadol, Rimagrip, Blapidon, Grip Action, Rinomicine, Cinfagrip,
Gripakin, Spirsa, Cinfatos, Hubergrip tabletas, Quimpe, Colnidin,
Ilvico Yendol, Cortafriol, Nurofen Complex, Couldina, Ormesul.©
Aún así, los fabricantes pueden cambiar
la composición de estos medicamentos, por tanto, antes de
hacer uso de esta lista consulte con su farmacéutico habitual.
© Mifarmacia.es. Departamento
de contenidos
D. José María Alonso Herreros.
Jefe del Servicio Farmacéutico Hospital General de Murcia
Actualizado el 28 de Enero de 2001.
La información contenida en este
artículotiene fines únicamente orientativos.
La información proporcionada no pretende sustituir, en modo alguno,
la consulta o los consejos profesionales de su médico o farmacéutico.
Lea atentamente las instrucciones y/o prospectos antes de usar cualquiera
de los productos.
|